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要指導医薬品 |
次の1. から4.までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち、その効能及び効果において人 体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの であり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・ 食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。
1.その製造販売の承認の申請に際して、新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
2.その製造販売の承認の申請に際して1に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
3.新法第44条第1項に規定する毒薬
4.新法第44条第1項に規定する劇薬 |
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第１類医薬品の定義 |
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なもの。厚生労働大臣が指定したもの。
また、その製造販売の承認の申請に関して第１４条第８項第１号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係る製造販売承認を受けてから厚生労働大臣で定める期間を経過していないもの
（特にリスクが高いもの） |
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第２類医薬品の定義 |
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品（第１類医薬品を除く）であって厚生労働大臣が指定したもの。
（リスクが比較的高いのも）
また、その中でも、相互作用や患者背景等の条件により健康被害のリスクが高まるものや、依存性又は習慣性のある成分を含むものは、特に注意を要するため「指定第２類医薬品」として厚生労働大臣が指定したもの。 |
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指定第２類医薬品の定義 |
第２類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。 |
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第３類医薬品の定義 |
第１類医薬品及び第２類医薬品以外の一般用医薬品。その副作用により日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調や不調が起こるおそれがある医薬品。
（リスクが比較的低いもの） |
販売業者：有限会社村上